DaCS

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桌面電子表格控制和FDA 21 CFR Part 11合規性

DaCS爲MS Excel提供瞭(le)一個無縫連接的基礎軟件，通過其詳細的變(biàn)更曆史、審計跟蹤、安全增強和電子簽名功能來滿足法規遵從性要求。

DaCS是第一個專門爲解決FDA 21 CFR Part 11與Microsoft Excel的一緻性問題而設計的商業産(chǎn)品。DaCS於(yú)2001年推出，已經被世界上許多領先的臨床研究、制藥制造和其他公司使用，以控制其關鍵的電子表格。

DAC的主要功能包括：

• 能夠(gòu)在符合法規(guī)的環境中繼續使用Excel的便利性和通用功能。
• 非侵入性解決方案允許Excel用戶訪(fǎng)問DaCS控制的文件，這樣用戶将能夠打開和讀(dú)取數據，但不會進行任何修改。
• 易於(yú)實現，包括能夠将當(dāng)前的電子表格導入安全的DaCS環境，而無需進行任何甚至最小程度的修改。
• 通過控制對DAC和每個單(dān)獨電(diàn)子表格的訪問的邏輯安全功能，提高關鍵業務信息的安全性。
• 提供問責框架，包括在個人工作手冊(cè)中執行安全電(diàn)子簽名的能力，消除對簽名紙質副本的需要。
• 創(chuàng)建具有完全獨立的審計跟蹤記錄的可靠文檔，記錄誰、何時以及進行瞭(le)哪些更改，這些更改安全地包含在各個工作簿中，允許完全的可移植性，而不會丢失工作簿曆史記錄的可追溯性
  。

強大的電子表格控件

最終用戶應用程序（如電子表格）在您的公司中無處(chù)不在——在當今的分布式計算環境中，它們可能實際上在世界的任何地方。它們還可以與公司内外的其他應用程序互連，這種方式幾乎無人理解。這意味著(zhe)他們不在您公司的既定的責任。這些不受控制的申請是對人爲錯誤、簡單疏忽和故意欺詐的公開邀請。如果它們仍然不受控制，它們可能會使您的公司受到監管制裁、法律責任，甚至更糟。

FINSBURY SOLUTIONS

Finsbury Solutions公司屢獲殊榮的技術爲您提供易於(yú)使用但功能強大的自動化工具，用於(yú)管理公司每天面臨的未識别風險。這些風險隐藏在公司網絡、員工台式機和筆記本電腦上的數千條未受監控的數據中。Finsbury Solutions的軟件可以發現、驗證和控制這些海量信息，使您遵守諸如Sarbanes-Oxley和FDA's 21 CFR Part II等法規要求，並(bìng)降低會計錯誤和欺詐的風險。

DACS審計日志和控制

DaCS™ 通過詳細的更改曆史（審核跟蹤）、安全增強和電子簽名功能，爲MS Excel®電子表格提供無縫的嵌入式基礎(chǔ)設施，以滿足法規遵從(cóng)性要求。

DaCS是第一個專門設計用於(yú)解決FDA 21 CFR part 11和Sarbanes-Oxley法規與Microsoft Excel不符問題的商業産品
。DaCS於(yú)2001年推出，已經由全球60多家領先的臨床研究、制藥和其他公司實施，以控制數萬張電子表格
。與我們的競争對手相比，DaCS始終被業界和咨詢公司視爲首選解決方案，提供瞭(le)更多的動力、更大的靈活性和更好的法規遵從性。

産品特點

• 提供一個(gè)完全獨(dú)立的審計跟蹤，記錄更改的内容、時間和更改人。
• 審計跟蹤安全地包含在各個(gè)工作簿中
  ，允許完全的可移植性，而不會(huì)丢失工作簿曆史的可追溯性。
• 增強、易於(yú)使用的審計(jì)跟蹤輸入表和審計(jì)跟蹤詢問工具。
• 根據角色和安全級别爲參(cān)與者提供細粒度的訪問和靈活性——一直到Excel查看器——僅針對(duì)下遊消費者
• 獨(dú)特的“即時回放”和無需先前版本的工作簿曆史比較(jiào)
• 完整的文件可移植性允許遠程和移動(dòng)用戶(hù)，甚至其他公司的人員使用具有DAC完全安全和審計功能的工作簿。
• 将當(dāng)前電子表格導(dǎo)入安全DaCS環境，無需修改。
• 安全功能，控制對DAC和每個單(dān)獨電子表格的訪問，包括篡改檢測(cè)和法醫分析技術，以打擊黑客和欺詐。
• 在個别工作手冊(cè)内執行安全電(diàn)子簽名，無需簽署紙質副本。
• 通過(guò)Finsbury Solutions的輕量級(jí)PKI進行身份管理，或與第三方PKI标準（如安全、網絡信任或Identrus）集成。
• 安全的“用戶别名”功能，允許用戶登錄從(cóng)第三方系統安全地“傳(chuán)遞”到DAC。
• 簡單(dān)的集成Excel配置工具，允許管理員選擇密碼要求、文件位置、安全檢(jiǎn)查、輸入和簽名含義。
• 無與倫(lún)比的編(biān)程功能允許與第三方系統輕松集成。
• 與大多數(shù)商用文件管理系統(tǒng)兼容。

産品益處

• 提供在符合法規(guī)的環(huán)境中繼續使用Excel的便利性和通用功能的能力。
• 非侵入式解決方案允許Excel用戶訪(fǎng)問DAC™ 控制文件，以便用戶能夠打開和讀(dú)取數據，但不進行任何修改。
• 易於(yú)實施，包括将當(dāng)前電子表格導入安全DaCS™的能力沒有或很少修改的環境。
• 通過控制DaCS™訪問的邏輯安全功能，提高關鍵業務信息的安全性以及每個單(dān)獨的電(diàn)子表格。
• 提供問責框架，包括在個人工作手冊(cè)中執行安全電(diàn)子簽名的能力，消除對簽名紙質副本的需要。
• 創(chuàng)建具有完全獨立的審計跟蹤記錄的可靠文檔，記錄誰、何時以及進行瞭(le)哪些更改，這些更改安全地包含在各個工作簿中，允許完全的可移植性，而不會丢失工作簿曆史記錄的可追溯性。
• 通過(guò)集成的Excel配置工具進行簡單(dān)操作，允許管理員選擇密碼要求、文件位置、安全檢查以及輸入和簽名含義。

關於FINSBURY SOLUTIONS

Finsbury Solutions使您能夠使用業界領先的軟件工具來管理公司的風險，這些工具可以簡單(dān)快速地與您的IT基礎(chǔ)架構集成。Finsbury Solutions的技術目前由會計部門部署以滿足一般會計和審計控制需求，由合規部門部署以滿足Sarbanes-Oxley和FDA 21 CFR Part 11等要求，由IT部門部署以實現影響管理和依賴性管理。